近年來,無動物源性原料在全qiu制藥、疫苗等生產領域,正被大量使用!
《歐洲藥典》(EP 8.0,2014) 第5.2.8章指出,應使醫用產品傳播TSE(傳染性海綿狀腦病)的風險di化。當生產者可選擇時,應優先考慮使用“非TSE相關動物物種”或“非動物源的材料”。
水解乳蛋白常用于細胞培養的添加劑,它來源于牛的乳清蛋白,并經水解而成。但它存在一定的安全風險,例如含有朊病毒風險。
如水解乳蛋白有相應的植物源營養物,則可替代動物源的水解乳蛋白,大幅度降低安全風險問題。印度HiMedia公司的細胞培養級HiVeg™水解乳蛋白(貨號:TC733)由植物蛋白經酶水解而成,極da地提高了產品的安全性;其促細胞生長能力可與動物源水解乳蛋白媲美,在功能上用于替代動物源水解乳蛋白。
水解乳蛋白富含氨基酸,并提供氮源、維生素和碳源營養,
能刺激細胞生長,可用作哺乳動物細胞、昆蟲細胞培養液的營養添加劑。HiVeg™水解乳蛋白可減少培養基的血清用量,也是疫苗生產用培養基的常規添加成分。
HiVeg™水解乳蛋白的外觀為米黃色自由流動粉末,能自由溶解于水。
產品出廠前均經過嚴格的微生物檢驗,
確保無大腸埃希菌、沙門氏菌、
銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、
白色念珠菌和梭狀芽孢桿菌。
總細菌計數≤2000CFU/g,
酵母和霉菌計數≤100CFU/g。
注:在使用過程中,
HiVeg™水解乳蛋白可高壓滅菌或過濾除菌。
注意該產品干燥避光,密閉保存,避免受潮。
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