華盛頓-根據(jù)一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn),與每日一次基礎(chǔ)胰島素相比,每周一次的新基礎(chǔ)胰島素注射劑顯示出相似的功效和安全性,并且低血糖發(fā)作的發(fā)生率低于每日基礎(chǔ)胰島素。這項(xiàng)研究結(jié)果將在內(nèi)分泌學(xué)會(huì)的年會(huì)ENDO 2021上發(fā)表,該研究結(jié)果將2型糖尿病患者中一種稱為基礎(chǔ)胰島素Fc(BIF)的研究藥物與一種可商購的持久性每日胰島素胰島素degludec進(jìn)行了比較。
“這些研究結(jié)果表明,BIF有望成為每周一次的基礎(chǔ)胰島素,并且有望在胰島素治療方面取得進(jìn)展。"該研究的主要研究人員,加利福尼亞州洛杉磯國(guó)家研究所的醫(yī)學(xué)主任胡安·弗里亞斯博士說。 。
Frias說,減少每周注射胰島素的次數(shù)可能會(huì)改善對(duì)胰島素治療的依從性,與每日基礎(chǔ)胰島素相比,這可能會(huì)改善患者的預(yù)后。他補(bǔ)充說,每周一次給藥也可能增加2型糖尿病患者開始胰島素治療的意愿,因?yàn)閮H口服藥物不再能提供足夠的血糖控制。
這項(xiàng)為期32周的臨床試驗(yàn)在399位患者中進(jìn)行,并得到了禮來公司的資助。所有患者均患有2型糖尿病,以前曾使用基礎(chǔ)胰島素和口服抗糖尿病藥物。
患者被隨機(jī)分配到三個(gè)治療組之一:以兩種不同的劑量算法之一(每周禁食血糖水平的目標(biāo)不同)之一每周一次的BIF注射或標(biāo)準(zhǔn)的地格胰島素的每日一次注射。接受BIF的患者的一種空腹血糖目標(biāo)為140毫克每分升(mg / dL)或更低,另一種為120毫克/分升或低于120毫克/分升。胰島素地高盧克的空腹血糖目標(biāo)為100 mg / dL或更低。
研究人員報(bào)道,通過血紅蛋白A1c的測(cè)定,與胰島素地格曲克相比,服用BIF的患者可實(shí)現(xiàn)相似的長(zhǎng)期血糖控制。數(shù)據(jù)顯示,在研究開始時(shí),研究參與者的平均A1c為8.1%,在研究結(jié)束時(shí),BIF的平均A1c改善為0.6%,胰島素地果酸的平均A1c改善為0.7%。
此外,使用BIF會(huì)導(dǎo)致低血糖或低血糖(低于70 mg / dL)的發(fā)生率顯著降低。嚴(yán)重的未經(jīng)治療的低血糖癥是危險(xiǎn)的并發(fā)癥,可能引起癲癇發(fā)作,意識(shí)喪失和死亡。弗里亞斯說,與目前的每日基礎(chǔ)胰島素相比,BIF具有“更平坦,更可預(yù)測(cè)的作用,這可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生率降低"。
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來源:生物幫
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